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意大利新冠疫苗将进入人体测试阶段!“我们预计第一支疫苗秋天就可推出了!

意大利时间:2020-07-01 01:32 作者:admin 阅读:
(内容来自:意烩 oushitalia)

目前,全球科研团队正争分夺秒研发新冠疫苗。世界卫生组织官网资料显示,全球在研候选疫苗超过130种,其中由意大利研发的新冠病毒疫苗“Covid-eVax”预计将于秋季进入临床试验阶段,中国大陆已有6种疫苗在临床试验中。近日,中国专家表示,新冠疫苗最早或可在今年秋天或年底可作为应急使用。

· 意大利新冠疫苗预计秋季展开临床试验

综合安莎社、意大利Rainews网站报道,当前意大利新冠疫苗试验进展最快的是意大利生物科技公司Takis与Rottapharm Biotech公司(后者主要提供药物及资金支持)共同研发的疫苗Covid-eVax。该疫苗预计将在今年秋季进行一期临床试,届时将有80名意大利志愿者接种疫苗。Takis公司首席执行官Luigi Aurisicchio透露,第一批疫苗预计在10月份可交付,二期测试预计在2021年初进行。
图片来源:安莎社报道截图

据悉,目前世界各地研发的候选新冠病毒疫苗可概括为两类。一类是此前已得到广泛应用的传统类型疫苗,包括灭活病毒疫苗、基因工程亚单位疫苗、重组病毒载体疫苗等,多数在研新冠病毒疫苗都属于此类。比如中国团队研发的“重组新冠疫苗”就属于重组病毒载体疫苗。另一类是此前无同类疫苗获批过的新型疫苗,主要是指核酸疫苗,分为RNA(核糖核酸)疫苗和DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,这类疫苗是将编码抗原蛋白的RNA或DNA片段直接导入人体细胞内。意大利的Covid-eVax疫苗就是属于第二类。

另据Tgcom24网站报道,位于意大利弗罗西诺内省阿纳尼镇上的美国康泰伦特(Catalent)制药公司工厂,已经准备好在秋季生产投产第一支疫苗。该公司负责人Barbara Sambuco表示:“我们在8月就会做好准备,但我认为第一支疫苗将会在9月至10月推出。”据悉,该疫苗由牛津大学和位于波梅齐亚(Pomezia)一家公司共同开发。

· 国际合作对加速研发疫苗至关重要,意法德荷四国结盟

6月举行的全球疫苗峰会在英国主持下以视频会议形式举行,其中一个重要话题是号召国际社会共同支持研发新冠疫苗。联合国秘书长古特雷斯在会上呼吁各方努力共同开发应对新冠病毒的疫苗,他强调,仅靠疫苗本身是不够的,还需要全球团结,每一个人都可以使用疫苗。

当前,法国、德国、意大利和荷兰已经结成“疫苗联盟”,加速在欧洲本土研发疫苗,以对抗新冠病毒。四国联合声明称,“疫苗联盟”将确保欧洲和其他国家疫苗供应充足,尤其是非洲低收入国家。四国结成联盟加上重要制药企业参与疫苗研发,有助于尽快取得成果。

图片来源:pixabay网站

美国加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利说, “同一科研机构不可能在多个平台都研发出最有效的疫苗,因为每个疫苗平台都需要大量专业知识和研发投入。因此,跨国、跨公司合作以及科研机构之间的协同合作,对于验证不同疫苗在临床试验中激发人体免疫应答的效果非常关键。”斯库利说。他还表示,三期临床试验需要的样本量较大,这方面也需要国际合作才能更好地招募受试者。

· 钟南山:新冠疫苗最早秋天或年底可用

疫苗到底最快何时能使用呢?最近一个月,中国多位专家相继给出判断,其中,中国专家钟南山给出的时间点最早。

近日,钟南山在一场直播中表示,自然免疫要一个国家60至70%的人感染以后,大概会造成3000至4000万人死亡,代价太大。所以疫情解决还是要靠大规模疫苗接种,新冠疫苗最早在今年秋天或年底可作为应急使用。

据钟南山6月初介绍,中国大陆已有6种疫苗在临床试验。6月19日,由军事科学院军事医学研究院与地方企业共同研发形成的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)正式通过国家药品监督管理局临床试验批准。这是中国首个获批开展临床试验的新冠mRNA疫苗。


对于新冠病毒的疫苗,中国专家张文宏曾在5月下旬时表示,预计明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗。张文宏认为,从三期临床结果出来到全世界能够有足够的产量让大多数的人得以使用。

5月下旬,中国疾控中心主任高福给出的判断则是,一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发,是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况,有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。

但意大利这边也有观点认为现在的态度过于乐观,明年年底前或都不会有疫苗。

“目前对待新冠疫情出现了过于乐观的错误态度,我们呼吁应保持谨慎,因为我们承受不起第二波疫情。所有人都必须习惯与以往不同的生活方式。”意大利Gimbe基金会主席Nino Cartabellotta在接受电视台采访时警告道:“我们目前没有明显的科学证据可支持我们感到乐观。我不是想要引起恐慌,但在2021年至2022年的流感季之前,(我认为)疫苗不会面世。”

((内容来自:意烩 oushitalia)原创,翻译:尘烁,编辑:赵筱,部分资料来源:新华社、《北京晚报》、联合国官网,图片除标注外均自新华社,转载请注明(内容来自:意烩 oushitalia):oushitalia)

(责任编辑:意大利客服)

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